藥品快檢設備采用干化學(xué)檢測技術(shù),將多種檢測試劑固化于干化學(xué)試紙,樣品處理直接液滴加到試紙表面,通過(guò)干式分析儀的定量分析進(jìn)行結果判定。
藥品快檢設備采用干化學(xué)檢測技術(shù),將多種檢測試劑固化于干化學(xué)試紙,樣品處理直接液滴加到試紙表面,通過(guò)干式分析儀的定量分析進(jìn)行結果判定。
怎樣使藥品快檢設備具有法律效力
由于快檢結論不具有法律效力,快檢呈陽(yáng)性的藥品還要送樣到省級藥檢所作終定性,增加了行政執法的成本,影響了執法辦案效率,所以怎樣使快檢結論具有法律效力成為關(guān)鍵??鞕z結論要具有法律效力,必須以市場(chǎng)監管為導向,增強快檢方法的科學(xué)性和合法性,使快檢機構通過(guò)國家計量認證,從檢驗人員、質(zhì)量保證體系、儀器設備、標準品和對照品、標準操作規程、檢驗程序等方面予以完善。
快檢方法的完善建議
一、技術(shù)方面的完善
現有的快篩方法主要是單個(gè)方法指向單個(gè)化學(xué)成分而非同一類(lèi)化學(xué)成分,若某產(chǎn)品中同時(shí)非法添加了幾個(gè)化學(xué)成分,就需要運用相應的幾個(gè)方法來(lái)對該產(chǎn)品進(jìn)行初篩。因此執法人員必須攜帶所有快篩方法試劑到現場(chǎng),預防各種可能非法添加的情況。隨著(zhù)快篩方法的不斷增多,需攜帶到執法現場(chǎng)的試劑便會(huì )越來(lái)越多,這必然會(huì )造成諸多不便。筆者認為,快篩技術(shù)的完善方向應當是同一類(lèi)化學(xué)成分使用同一個(gè)方法。例如,對補腎類(lèi)產(chǎn)品,若只用一種快篩方法就能篩查出是否添加了“西地那非”一類(lèi)的化學(xué)成分,能解決因方法繁多而攜帶設備較多、現場(chǎng)快篩耗時(shí)較長(cháng)等問(wèn)題,大大節約了行政成本,提高了基層執法工作效率。
二、法律方面的完善
一是建議將無(wú)償提供快檢樣品改為購買(mǎi)。無(wú)償抽取藥品樣品,加重了涉藥單位的負擔,容易導致其抵觸情緒,同時(shí)違背了《物權法》“國家、集體、私人的物權和其他權利人的物權受法律保護”的規定?!妒称钒踩ā芬衙鞔_規定監管部門(mén)要購買(mǎi)樣品,這一規定值得藥品監管借鑒。筆者認為,保證公共安全是執政為民的基本要求,而藥品安全是其中重要一環(huán)。隨著(zhù)我國經(jīng)濟的高速發(fā)展,財政保障能力的逐步增強,對社會(huì )公益性事業(yè)的投入越來(lái)越大,建議將目前無(wú)償抽取樣品變?yōu)橘徺I(mǎi)樣品。